2024年11月23日消息,国内BNCT癌症治疗方式中的关键要素——硼药研发取得重大进展。高晋生物基于非放射性同位素硼 - 10,成功开发出可用于肿瘤中子精准治疗的硼药,首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药GJB01已完成原料药和制剂药学研究,并实现中试,用于全国各大BNCT中子治疗装置的研发机构的中子反应实验,预计未来用于临床,有望成为国内首个上市BNCT抗癌硼药。
设备引入与建设情况
2025年1月15日消息,中核粒子BNCT(硼中子俘获治疗)设备正式签约落户山东省肿瘤医院,自主研发的BNCT主要设备也将量产,硼药的量产也在洽谈中。计划到2026年12月,硼中子治疗设备完成安装及检测,开启临床试验。山东省质子中心的二期工程——重离子中子项目病房区已封顶、机房区正加速建设。
临床研究布局
目前国内广东省东莞市人民医院、山东大学齐鲁医院等公立医院已建立专门的中子治疗中心,北京协和医院、中南大学湘雅三医院、武汉协和医院等多家公立医院正开展相关临床试验。BNCT疗法在中枢神经系统肿瘤、头颈部肿瘤、皮肤和黏膜恶性黑色素瘤的临床研究中具有突出优势。
地方研究中心推进
2024年12月消息,东莞市人民医院获得恶性肿瘤硼中子俘获治疗技术与应用广东省工程研究中心的成功批复,同时东莞市转化医学研究中心揭牌,标志着BNCT技术在临床转化和应用方面迈出了重要一步。该治疗过程是患者注射含硼药物,其与癌细胞亲和力强,能聚集在癌细胞内,随后用加速器产生的高强度质子靶向照射释放高通量中子,中子被硼元素俘获产生α粒子和锂离子消灭癌细胞,该技术精准、安全、低副作用且疗程短。
国际应用进展 开放接收海外患者
2024年11月消息,日本南东北综合医院官宣,BNCT的咨询于2024年12月2日正式开始,意味着硼中子俘获疗法正式开放接收中国等海外患者。硼中子俘获疗法自2020年在日本获批后便备受关注,近期在多项首次人体临床研究(包括皮肤血管肉瘤、恶性黑色素瘤、乳腺癌)中取得了满意的疗效。
治疗数据公布
2024年10月消息,知名肿瘤期刊《Cancer Medicine》发表了硼中子俘获治疗头颈部癌两年期间的真实数据分析,获得了惊艳的疗效。随着硼中子俘获疗法正式获得日本厚生劳动省的批准,该抗癌技术有了合法身份,且已启动针对难以全部切除的恶性肿瘤患者的临床治疗。